问题 单项选择题

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验

答案

参考答案:A

解析:本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
凡药品进行各期临床实验,包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。

填空题
单项选择题