问题 单项选择题

《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

答案

参考答案:A

解析: 本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。
根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E;88题选D;89题选A。

填空题
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