参考答案：B

解析：本题考查要点是"制剂配制管理文件和质量管理文件的要求"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五十二条中规定，有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。因此，本题的正确答案为B。