需要进行药品补充申请的情况是

A．变更药品批准证明文件

B．变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的

C．改变药品生产工艺影响药品质量的

D．药品生产工艺改变其药品质量未受影响

E．药品批准证明文件