问题 多项选择题

申请进口药品制剂,必须提供

A.对未取得国家药监局批准的原料药,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料

B.对未取得国家药监局批准的辅料,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料

C.用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件

D.直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件

E.直接接触药品的容器合法来源的证明文件

答案

参考答案:A,B,C,D,E

单项选择题
单项选择题