问题
多项选择题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A.使用处方药活性成分组成的复方制剂
B.改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
E.使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
答案
参考答案:C,D,E
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A.使用处方药活性成分组成的复方制剂
B.改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
E.使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
参考答案:C,D,E