问题
单项选择题
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.再注册申请
答案
参考答案:A
解析:本题考查药品的注册申请。仿制药申请指生产国家药品监督管理部门已批准上市,已有国家标准的药品的注册生产;但生物制品按照新药申请的申报。
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.再注册申请
参考答案:A
解析:本题考查药品的注册申请。仿制药申请指生产国家药品监督管理部门已批准上市,已有国家标准的药品的注册生产;但生物制品按照新药申请的申报。