参考答案：A

解析：本组题考查《药品管理法》。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》；《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。