问题 单项选择题

已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是()

A.改变剂型

B.改变给药途径

C.改变给药剂量

D.增加新适应证

答案

参考答案:C

解析:本题考查新药申请。新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。

名词解释
判断题