问题 单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批,发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批,发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

答案

参考答案:B

解析:本题考查的是医疗机构制剂与许可证的管理。医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。

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