问题
单项选择题
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa期临床试验
E.Ⅱb期临床试验
答案
参考答案:C
解析:本题考查临床试验分期。上市后药品临床评价阶段属于Ⅳ期临床试验,考察药品在广泛使用条件下疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量。样本数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上市前药品临床评价阶段;D、E不是规范的临床试验分期。