（）负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

A.国家食品药品监督管理总局

B.各级卫生行政部门

C.地方各级药品监督管理部门

D.国家

更改管理过程中的第一步是什么？（）

A.正式的风险评估

B.ISO必须授权更改

C.系统所有者和数据所有者必须授权更改

D.CEO必须授权更改