药物质量标准的建立主要包括以下过程：确定（），进行方法学研究，确定质量标准的项目及限度，制订及修订质量标准。

（）是指不依当事人的主观意志为转移，能够引起一定劳动法律后果的客观现象。

A．劳动法律主体

B．劳动法律事实

C．劳动法律事件

D．劳动法律行为