问题
单项选择题 A1/A2型题
临床试验过程中,如果严重不良事件,整个事件大概情况的汇报时间是()
A.Sh内
B.12h内
C.14h内
D.24h内
E.48h内
答案
参考答案:D
解析:在临床研究中,遇有严重不良事件,研究者必须在24h之内报告药品监督管理部门,并立即报告申办者和尽快报告伦理委员会。
临床试验过程中,如果严重不良事件,整个事件大概情况的汇报时间是()
A.Sh内
B.12h内
C.14h内
D.24h内
E.48h内
参考答案:D
解析:在临床研究中,遇有严重不良事件,研究者必须在24h之内报告药品监督管理部门,并立即报告申办者和尽快报告伦理委员会。