问题 单项选择题 A1/A2型题

临床试验过程中,如果严重不良事件,整个事件大概情况的汇报时间是()

A.Sh内

B.12h内

C.14h内

D.24h内

E.48h内

答案

参考答案:D

解析:在临床研究中,遇有严重不良事件,研究者必须在24h之内报告药品监督管理部门,并立即报告申办者和尽快报告伦理委员会。

单项选择题
单项选择题 A1/A2型题