在软件开发过程中要产生大量的信息,要进行大量的修改,()能协调软件开发,并使混乱减到最低程度。
参考答案:软件配置管理
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因为
A.人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B.药物对主现反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察
C.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察
D.人体的疾病因素可影响药物的反应
E.临床前研究中实验动物数有限,很难检测出罕见的不良反应
监管人员与当事人有直接利害关系的,应当回避。