问题
单项选择题
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号
A．国家经贸委医药司
B．国家中医药管理局
C．卫生部
D．国家食品药品监督管理局
E．中国医药工业公司
答案
参考答案：D
解析：[知识点] 《药品注册管理办法》：已有国家标准药品的申报与审批
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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号
A．国家经贸委医药司
B．国家中医药管理局
C．卫生部
D．国家食品药品监督管理局
E．中国医药工业公司
参考答案：D
解析：[知识点] 《药品注册管理办法》：已有国家标准药品的申报与审批