问题
问答题
请根据醋酸可的松滴眼液(混悬液)处方组成,说明处方中各成分的作用及工艺操作要点与注意事项?附:醋酸可的松滴眼液处方①醋酸可的松②硝酸苯汞③羧甲基纤维素钠④吐温80⑤硼酸⑥蒸馏水加至全量
答案
参考答案:
答案要点:
(1)处方中各成分的作用:
①主药--醋酸可的松
②抑菌剂--硝酸苯汞
③助悬剂--羧甲基纤维素钠
④表面活性剂--吐温80
⑤渗透压调节剂--硼酸
⑥溶剂--蒸馏水
(2)工艺操作要点及注意事项
①醋酸可的松微晶的粒径应控制在5~20μm之间,过粗易产生刺激性,降低疗效,甚至会损伤角膜。
②羧甲基纤维素钠为助悬剂,配液前需精制。本滴眼液中不能加入阳离子型表面活性剂,因其与羧甲基纤维素钠有配伍。
③为防止结块,灭菌过程中应振摇,或采用旋转灭菌设备,灭菌前后均应检查有无结块。
④硼酸为pH与等渗调节剂,如果选用氯化钠做等渗调节剂,则其能使羧甲基纤维素钠粘度显著下降,促使其结块沉降。本方采用2%的硼酸,可以改善滴眼液的粘度,而且能减轻药液对眼粘膜的刺激性。本品pH为4.5~7.0。