问题 多项选择题

注射剂生产环境区域,一般划分为哪几个区()

A.一般生产区

B.控制区

C.质检区

D.洁净区

E.无菌区

答案

参考答案:A, B

解析:

注射剂生产分为3个区域:一般生产区和控制区(10万级洁净区、1万级洁净区),其中一般生产区包括:安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等;10万级洁净区包括:物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等;1万级洁净区包括:稀配、灌封,且灌封机自带局部100级层流。

单项选择题
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