问题
多项选择题
注射剂生产环境区域,一般划分为哪几个区()
A.一般生产区
B.控制区
C.质检区
D.洁净区
E.无菌区
答案
参考答案:A, B
解析:
注射剂生产分为3个区域:一般生产区和控制区(10万级洁净区、1万级洁净区),其中一般生产区包括:安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等;10万级洁净区包括:物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等;1万级洁净区包括:稀配、灌封,且灌封机自带局部100级层流。