《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人

B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C.医疗机构名称、配制地址、注册地址

D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

E.医疗机构类别、配制范围、有效期限

充水试验应采用淡水，水温不应（）

A.高于5℃

B.高于4℃

C.低于4℃

D.低于5℃