问题 单项选择题

对药物制剂稳定性的长期试验是()

A.温度40℃±2℃,湿度75%±5%

B.温度60℃±2℃,湿度75%±5%

C.温度25℃±2℃,湿度60%±10%

D.温度20℃±2℃,湿度60%±10%

E.温度25℃±2℃,湿度75%±5%

答案

参考答案:C

解析:本题考查的是加速试验和长期实验的实验条件。加速试验是在温度(40±2℃)相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月,长期试验是在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下放置12个月,或在温度(30±2)℃、相对湿度(65±5)%的条件下放置12个月。

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