问题 单项选择题

可以申请进口的药品,最准确的一项是

A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床

B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床

C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

E.未在生产国或地区已获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

答案

参考答案:E

解析:申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。

判断题
多项选择题