问题
单项选择题
药物不良反应与不良事件 ()
A.无区别
B.其区别在于是否在临床试验中发生
C.其区别在于与药物有无因果关系
D.都应获得赔偿
E.其区别在于严重程度
答案
参考答案:C
解析:药品不良反应指的是药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现有害的和意料之外的反应;它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应,以及用药不当引起的反应,这是国际公认的定义。而药品不良事件是指超量用药(无论是有意还是无意的)、用药不当以及使用假冒伪劣药等引起的对人的伤害。所以,药品不良事件的包含面更宽广,而且主要是指用药不当和假冒伪劣引起的问题,发生问题的性质更为严重。