问题 多项选择题 X型题

非处方药安全性的具体要求是 ()

A.用药前后需要进行特殊试验和检查

B.药物无潜在的毒性,长期使用无依赖性和耐药性,不易蓄积中毒

C.在推荐治疗剂量下,无严重不良反应或虽有反应,但为一过性

D.现有的资料和临床长期使用确已证实为安全的

E.剂量和规格不方便使用

答案

参考答案:B, C, D

解析:非处方药遴选依据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,经过专家遴选。非处方药应具有的特性:具有较高的安全性,不会引起药物依赖性和耐药性、耐受性,不会在体内蓄积,不良反应发生率低。安全性是遴选非处方药的主要条件,也是区别处方药与非处方药的标准。目的是保证在无医生的指导下消费者能自行安全使用。非处方药安全性具体要求是:①现有资料和临床长期使用,确已证实为安全性药品。②药品长期使用不产生依赖性和耐药性,无三致(致畸、致癌、致突变)作用,无潜在毒性,不易蓄积中毒。③在推荐剂量下,无严重不良反应,或虽有反应也多为一过性,停药后可自行消失。④不会掩盖其他疾病的诊断,不会诱导病原体产生耐药性或抗药性。⑤与其他药品、食品或保健品同服时,不产生有害的相互作用。

多项选择题
单项选择题