问题 多项选择题

摘要:处方:碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.

以下有关热压灭菌中注意事项,哪些是正确的?()

A.必须采用饱和蒸汽

B.必须将灭菌器内空气排出

C.灭菌时间应从开始灭菌时算起

D.如压力表损坏时,可根据温度表判断锅内压力

E.注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂

F.避免压力骤然下降

G.115℃,0.7kg/平方厘米,压力时,一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

答案

参考答案:A, B, F, G

解析:针对上述提问,逐项分析如下:1.碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙、镁离子等杂质时,灭菌后会产生细微沉淀影响质量,故配制中注意选用优质原料,必要时可加乙二胺四乙酸二钠(0.05-0.1%)作为稳定剂。2.碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳,其反应是可逆的,在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠,故溶液中通入二氧化碳、灌装时充填二氧化碳,可保持碳酸氢钠的稳定。3.碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定,《中国药典》二000年版二部“碳酸氢钠注射液”项下要求PH值应为7.5-8.5。配制时可将PH调节至7.8-8.2。4.为保持碳酸氢钠稳定,防止杂质污染,宜用新鲜注射用水,但温度以30℃以下为宜。5.碳酸氢钠溶液遇热可分解为碳酸钠及二氧化碳,热压灭菌可加速其分解,故以100℃流通蒸汽灭菌为宜。

单项选择题
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