问题 单项选择题

国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是

A.已确认发生严重不良反应的药品

B.有证据证明可能危害人体健康的药品

C.质量不合格出厂的药品

D.经营条件不符合GSP的药品经营单位

E.抽验不符合规定标准的药品

答案

参考答案:A

解析:药品不良反应报告和监测管理办法第二章第六条规定“对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。”故本题最佳答案为A。

问答题 案例分析题

【背景材料】某工程项目,业主与监理单位签订了施工阶段监理合同,与承包方签订了工程施工合同。施工合同规定:设备由业主供应,其他建筑材料由承包方采购。施工过程中,承包方未经监理工程师事先同意,订购了一批钢材,钢材运抵施工现场后,监理工程师进行了检验,检验中监理工程师发现承包方未能提交该批材料的产品合格证、质量保证书和材质化验单,且这批材料外观质量不好。业主经与设计单位商定,对主要装饰石料指定了材质、颜色和样品,并向承包方推荐了厂家,承包方与生产厂家签订了购货合同。厂家将石料按合同采购量送达现场,进场时经检查发现该批材料的颜色有部分不符合要求,监理工程师通知承包方该批材料不得使用。承包方要求厂家将不符合要求的石料退换,厂家要求承包方支付退货运费,承包方不同意支付,厂家要求业主在应付承包方工程款中扣除上述费用。

阅读材料,回答以下问题:(1)业主指定石料材质、颜色和样品是否合理?(2)监理工程师进行现场检查,对不符合要求的石料通知不许使用是否合理?为什么?(3)承包方要求退换不符合要求的石料是否合理?为什么?(4)厂家要求承包方支付退货运费,业主代扣退货运费款是否合理?为什么?(5)石料退货的经济损失应由谁负担?为什么?

单项选择题