问题 单项选择题

案例摘要:处方:呋喃唑酮100g,淀粉(120目)300g,12%淀粉浆适量,硬脂酸镁2.5g,羧甲基淀粉钠(80目)5g,共制成1000片。

以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用()

A.增加颗粒的流动性

B.防止原辅料黏附于冲模上

C.降低片与冲模之间、颗粒之间的摩擦力

D.降低颗粒之间的空隙率,促进片剂在胃中的润湿

E.使片剂易于从冲模中推出

答案

参考答案:D

解析:1.处方分析:淀粉为稀释剂,淀粉浆为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂,羧甲基淀粉钠为崩解剂。2.质量评价包括:①物理评价,包括片剂的重量差异、崩解时限、溶出度、硬度、脆碎度、厚度、含水量等指标。②化学评价,包括定性检测、定量检测、含量均匀度检测等方面。融变时限是栓剂质量评价项目。3.润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。因此,一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗黏和润滑3种作用。润滑剂可以增加颗(或粉)粒的流动性,减少颗(或粉)粒与冲模之间的摩擦力,以利于将片裁推出模孔,使片剂的剂量准确,片面光洁美观,减少重量差异。润滑剂的作用机制:改善粒子表面的静电分布;改善粒子表面的粗糙度;气体的选择性吸附;减弱粒子间的范德华力。4.松片是指虽用较大压力,但片剂硬度小,松散易碎;有的药片初压成时有一定硬度,但放置不久即变松散。松片的原因:原、辅料的压缩成型性不好;含水量的影响;润滑剂的影响;压缩条件5.药典对片重重量差异限度规定:超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。平均重量在0.3g以下的片子,重量差异限度为±7.5%;平均重量在0.3g及0.3g以上的片子,重量差异限度为±5%。崩解时限:舌下片、泡腾片5分钟,普通片15分钟,薄膜衣片含片30分钟,糖衣片、肠衣片1小时。

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