问题
多项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括()。
A.质量方针和目标管理
B.质量否决的规定
C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D.特殊管理药品的管理
E.有效期药品、不合格药品和退货药品的管理(2003年考试真题)
答案
参考答案:A, B, C, D, E
解析:本题考查要点是"药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度包括的内容"。《药品经营质量管理规范实施细则》第八条规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括的内容有:(1)质量方针和目标管理;(2)质量体系的审核;(3)有关部门、组织和人员的质量责任;(4)质量否决的规定;(5)质量信息管理;(6)首营企业和首营品种的审核;(7)质量验收和检验的管理;(8)仓储保管、养护和出库复核的管理;(9)有关记录和凭证的管理;(10)特殊管理药品的管理;(11)有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;(12)质量事故、质量查询和质量投诉的管理;(13)药品不良反应报告的规定;(14)卫生和人员健康状况的管理;(15)质量方面的教育、培训及考核的规定。不包括选项A的"药品不良反应报告制度实施细则"。因此,本题的正确答案为ABCDE。