问题
单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理力法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是()
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
答案
参考答案:D
解析:本题考查药品的不良反应监测。进口药品5年内报告所有不良反应,满5年的只报告新的和严重的不良反应。
根据《药品不良反应报告和监测管理力法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是()
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
参考答案:D
解析:本题考查药品的不良反应监测。进口药品5年内报告所有不良反应,满5年的只报告新的和严重的不良反应。