问题 多项选择题 案例分析题

(三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。

关于片剂的质量检查,不正确的是()

A.肠溶衣在人工胃液中不崩解

B.凡检查溶出度、含量均匀度的片剂不进行崩解时限检查

C.口服片剂不进行微生物限度检查

D.分散片、咀嚼片可不作为崩解时限检查

E.缓释片应进行溶出度检查

答案

参考答案:C, E

解析:2.片剂质量检查包括:重量差异、崩解时限、分散均匀性、微生物限度、硬度与脆碎度、溶出度测定、释放度测定、含量均匀度等。所有制剂包括片剂均有“微生物限度”检查项目。药典规定凡检查溶出度、含量均匀度的片剂不进行崩解时限检查。释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查。特殊片剂不进行溶出度或崩解度检查如缓控释片剂、口含片、咀嚼片等。

单项选择题
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