问题
多项选择题 案例分析题
（四）药物分析
下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪几项符合《中国药典》的规定（）
A.中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法
B.甘露醇注射液不适宜用光阻法检查
C.微粒检查用水可用新制备的纯化水
D.测量微粒的大小时须放大100倍
E.粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
答案
参考答案：A, B, D, E
解析：2.不溶性微粒检查法包括光阻法和显微计数法。光阻法不适合用于黏度过高、混悬液和易析出结晶的制剂，如乳剂、胶体溶液、脂肪乳、甘露醇注射液等。所用微粒检查用水使用前须经不小于1.0μm的微孔滤膜滤过。标示装量为100ml或100ml以上的静脉用注射液，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得过12粒，含25μm以上的微粒不得过2粒。显微计数法测量微粒的大小时须放大100倍。