问题 单项选择题

药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。

A.伦理委员会审议同意并签署批准
B.临床研究机构负责人鉴定确认
C.伦理委员会负责人批准
D.临床研究机构负责人审核批准
E.质量保证部门审核批准

答案

参考答案:A

解析:[知识点] 《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

单项选择题
单项选择题