问题 多项选择题

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是?()

A.受试者例数,一般为12~16例

B.性别一般情况选择健康男性

C.体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近

D.身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常

E.无过敏史,无体位性低血压史

F.一周前至试验期间不服用其他任何药物,试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料

G.试验单位应与志愿受试者签署知情同意书

答案

参考答案:B, C, D, E, G

单项选择题
单项选择题