问题
多项选择题
当利用计算机或自动设备对检测或校准数据控制时,实验室应确保( )。
A.合理的评定应依据对方法性能的理解和测量范围,并利用诸如过去的经验和确认的数据
B.由使用者开发的计算机软件应被制成足够的详细的文件,并对其适用性进行验证
C.建立并实施数据保护的程序
D.维护计算机和自动软件以确保其功能正常,并提供保护检测和标准数据完整性所必需的环境和运行条件
答案
参考答案:B,C,D
解析: 《检测和校准实验室能力的通用要求》第5.4.7.2条 当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应确保:a)由使用者开发的计算机软件应被制订成足够详细的文件,并对其适用性进行适当验证;b)建立并实施数据保护的程序。这些程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性;c)维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件。