问题
单项选择题
盐酸普鲁卡因注射液中检查对氨基苯甲酸杂质的方法如下:精密量取待测品,加乙醇稀释成每毫升中含盐酸普鲁卡因2.5mg的溶液,作为供试液。取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每毫升中含30μg对氨基苯甲酸溶液,作为对照液。取上述两种溶液各10μl,分别点于硅胶H薄层板,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14︰1︰1:4)为展开剂展开,晾干后用对二甲氨基苯甲醛溶液显色。供试液所显的与对照品液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液主斑点比较,未见更深。用硅胶G的薄层层析法分离混合物中的偶氮苯时,以环己烷-乙酸乙酯(9︰1)为展开剂,经2小时展开后,测得偶氮苯斑点中心离原点的距离为9.5cm,离溶剂前沿的距离为15cm。
供试品的杂质限度为()
A.0.2%
B.0.5%
C.0.8%
D.1.0%
E.1.2%
F.1.5%
答案
参考答案:E