问题 单项选择题

根据现行GSP的规定,药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有()。(2004年考试真题)

A.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称

B.药学专业技术职称

C.相应的药学专业技术职称

D.药师以上专业技术职称

E.主管药师以上专业技术职称

答案

参考答案:B

解析:本组题考查要点是"药品批发企业质量负责人,质管、质检人员的资质及药品零售企业处方审核人员、质量管理和验收人员的资质"。《药品经营质量管理规范》第十一条规定,企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。所以,药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有药学专业技术职称;第十四条规定,企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗;第六十四条规定,企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称;第六十三条规定,药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。

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