问题
单项选择题
连续生产的原料药的一个批号为（）。（2004年考试真题）
A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E.在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
答案
参考答案：D
解析：本组题考查要点是"中药制剂和原料药批的划分原则"。《药品生产质量管理规范附录》规定，中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批；连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
