问题
单项选择题
我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。
加速试验法中通常使用的温度是()
A.27~30℃
B.37~40℃
C.47~50℃
D.30~40℃
E.40~50℃
F.50~60℃
答案
参考答案:B
我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。
加速试验法中通常使用的温度是()
A.27~30℃
B.37~40℃
C.47~50℃
D.30~40℃
E.40~50℃
F.50~60℃
参考答案:B