问题
单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是()。(2006年考试真题)
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
答案
参考答案:A
解析:本组题考查要点是"药品不良反应报告和监测部门的职责"。《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条第一款规定,国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,并会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施。第六条第二款规定,国家食品药品监督管理局通报全国药品不良反应报告和监测情况。第八条规定,国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内,依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。第九条第四款规定,国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下,组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作。