问题
单项选择题
我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。
稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是()
A.片剂
B.糖浆剂
C.口服乳剂
D.注射剂
E.口服混悬剂
F.栓剂
答案
参考答案:D
我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。
稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是()
A.片剂
B.糖浆剂
C.口服乳剂
D.注射剂
E.口服混悬剂
F.栓剂
参考答案:D