问题 多项选择题

我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。

关于长期稳定性试验,叙述错误的是()

A.在接近药品的实际储存条件下进行

B.一般在(25±2)℃下进行

C.只能预测药品的有效期

D.不能及时发现药物的变化及原因

E.实验数据具有分散性

F.在相比加速试验更激烈的条件下进行

答案

参考答案:C, F

单项选择题
实验题