问题 单项选择题

最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A.10000级的洁净室(区)
B.100000级的洁净室(区)
C.100级的洁净室(区)
D.1000级的洁净室(区)
E.300000级的洁净室(区)

答案

参考答案:E

解析:掌握不同洁净度洁净室(区)适用范围。
100级适用于:①最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封;②非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。
10000级适用于:①最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品:灌装前需除菌滤过的药液的配制。③其他无菌药品:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。
100000级适用于:①最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。
②非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求。
③非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
300000级适用于:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;
表皮外用药品的暴露工序;直肠用药的暴露工序。

选择题
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