下列选项中，属于风险评估的工作之一是( )。

A．确定风险因素

B．制定风险管理方案，采取降低风险量的措施

C．进行投保或担保

D．根据各种风险发生的概率和损失量，确定风险量

申请药品再注册时，不予再注册的情况是

A．经国家药监局再评价属于淘汰品种的

B．未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的

C．按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的

D．不具备"药品管理法"规定的生产条件的

E．未在规定时间内提出再注册申请的