问题 单项选择题

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()。

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药品监督管理部门制定的原则(2009年考试真题)

答案

参考答案:D

解析:本题考查要点是"医疗机构制剂规定使用期限的依据"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十三条规定,医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限。不包括选项D的"外包装材料的稳定性试验结果"。因此,本题的正确答案为D。

选择题
单项选择题