问题
单项选择题
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()。
A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药品监督管理部门制定的原则(2009年考试真题)
答案
参考答案:D
解析:本题考查要点是"医疗机构制剂规定使用期限的依据"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十三条规定,医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限。不包括选项D的"外包装材料的稳定性试验结果"。因此,本题的正确答案为D。