问题
单项选择题
下列选项中,关于医疗机构配制的制剂的叙述,不正确的是()。
A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上供应短缺的品种
B.医疗机构配制的制剂经省级以上的药监局批准方可配制使用
C.医疗机构配制的制剂应取得省级药品监督管理部门批准文号
D.医疗机构制定自配制剂不可以在市场销售
E.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准(2010年考试真题)
答案
参考答案:A
解析:本题考查要点是"临床制剂管理"。《医疗机构药事管理暂行规定》第三十条规定,医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应,取得省级药品监督管理部门批准文号的品种。所以,选项A的叙述是不正确的,选项C的叙述是正确的。第三十二条规定,医疗机构应制定自配制剂质量标准,按照标准进行制剂原料和成品的质量检验。合格的、凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售。确属临床工作需要,经省级以上药品监督管理部门批准,方可在医疗机构之间调剂使用。所以,选项B、D的叙述是正确的。第三十三条规定,医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准。所以,选项E的叙述是正确的。五个选项中,只有选项A的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为A。