问题
单项选择题
药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（）。
A.按尘粒最大允许数／立方米、活微生物数／立方米、换气次数划分
B.按尘粒最大允许数／立方米、浮游菌／立方米、换气次数划分
C.按尘粒数／立方米、浮游菌／立方米、沉降菌／皿划分
D.按尘粒数／立方米、微生物最大允许数／立方厘米、沉降菌／皿划分
E.按尘粒最大允许数／立方米、浮游菌／立方米、沉降菌／皿划分（2009年考试真题）
答案
参考答案：E
解析：本题考查要点是"药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别"。《药品生产质量管理规范附录》总则中规定，药品生产洁净室（区）按尘粒最大允许数／立方米、浮游菌／立方米、沉降菌／皿划分，空气洁净度可分为四个级别，即100级、10000级、100000级和300000级。因此，本题的正确答案为E。