病历摘要：近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

新药Ⅰ期临床试验（）

A.是初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.初步评价药物的治疗作用和安全性

C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D.必须采取随机、双盲、阳性药对照设计

E.必须在健康志愿者中进行