问题 单项选择题 B型题

新药监测期已满的药品()

A.应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

B.首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应

C.首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

D.应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E.首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反

答案

参考答案:D

选择题
单项选择题 案例分析题