问题
多项选择题 案例分析题
案例摘要:处方:左旋多巴100g,酒石酸50g碳酸氢钠56g,羧甲基纤维素20g,微晶纤维素30g,滑石粉6g,硬脂酸镁2g,共制成1000片。
影响片剂成形的因素有()
A.药物的性状
B.颗粒的流动性与压片机类型
C.结晶水及含水量
D.压片时压力的大小与加压时间
E.黏合剂与润滑剂
答案
参考答案:A, C, D, E
解析:
5.影响片剂成型的主要因素有:固体桥现象:压片压力和摩擦使颗粒熔融、重结晶、黏合剂的固结;固体桥的多少可影响片剂的硬度、崩解度、溶出度;与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关。
①药物的可压性:物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片)。
②药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低(固体桥多),片剂的硬度大;立方晶和树枝状晶易于成型,而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可压性)。
③黏合剂和润滑剂:黏合剂用量越大片剂越容易成型(可影响硬度、崩解、溶出)。
④水分:水分过多会造成黏冲现象,一般控制在3%。
⑤压力:加大压力和延长加压时间可有利于片剂成形(可影响崩解)。