问题 单项选择题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是()

A.市(地)级药品监督管理机构

B.工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.国家食品药品监督管理局

答案

参考答案:E

解析:本题考查的是药品包装说明书及其他的批准或部门。 根据《中华人民共和国药品管理法》第六章第四十四条、第四十六条和第四十七条。 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理局批准。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用标准,由国务院药品监督管理部门组织制定公布。药品包装、标签、说明书必须依照国务院药品监督管理部门的规定印制。医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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单项选择题