问题 单项选择题

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得()

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》

答案

参考答案:B

解析:本题考查的是《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 第三十六条申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。 进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。

单项选择题
问答题 案例分析题

女性,28岁,农民。反复皮肤出血点、瘀斑半年,月经增多3个月。半年前患者无明显诱因出现全身散在出血点、瘀斑,以四肢多见,不高出皮面,压之不褪色,无鼻出血、牙龈出血,无血尿、血便,黑粪及月经量增多。无发热、乏力、骨痛症状,出血点可自行消退,但反复出现,未引起患者重视。3个月前开始出现月经增多,表现为经期延长至9~10天,月经量增多,无腹痛。当地医院就诊做腹部B超未见异常,未查血常规。予口服药(具体不详)治疗无明显缓解。近2个月月经量仍多,并渐感头晕、乏力,活动后心悸。病程中无脱发、皮疹、口腔溃疡和关节痛。精神食欲尚可,大小便正常,睡眠可。体重无明显变化。既往体健,无食物及药物过敏史。已婚,有一子健康。查体:T36.7℃,P100次/分,R20次/分,BP100/60mmHg。贫血貌,皮肤全身见散在出血点和数处瘀斑,浅表淋巴结未触及肿大。巩膜无黄染。咽无充血,口腔无溃疡,未见鼻腔出血,胸骨无压痛,双肺呼吸音清晰。心界正常,心尖部2cm处可闻及杂音。腹软,肝脾肋下未触及。双下肢不肿。实验室检查:血常规:Hb87g/L,RBC1.63×1012/L,WBC7.3×109/L,N0.75,L0.25,Plt11×109/L。要求:根据以上病历摘要,请写出初步诊断及诊断依据(如有两个以上诊断,应分别写出各自诊断依据),鉴别诊断,进一步检查与治疗原则。